行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 山东省医疗器械质量检验中心 。
主要起草人 张丽梅 、范春来等 。
备案号：31240-2011。
备案公告： 2011年第4号 。
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