行业标准《心肺流转系统 一次性使用吸引管》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
备案号:60245-2017。
备案公告: 2017年第12号 。
本标准适用于心肺转流系统和心血管手术中左心脏排气,吸引减压或减轻左心负荷,吸引心脏术野内血液等液体配套使用的吸引管。本标准规定了无菌的一次性使用吸引管的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存等内容。