国家标准计划《一次性使用腹膜透析机管路》由 TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 。

主要起草人 胡相华 、谢妍 。