行业标准《临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。
主要起草人 杨宗兵 、毕春雷 。
备案号：25283-2008。
全国标准信息公共服务平台
