国家标准计划《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件《第1号修改单》》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布即实施。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院 。
GB/T 19634-2005 (全部代替)
正在审查
11 医药卫生技术 |
11.100 实验室医学 |
本标准非等效采用ISO国际标准:ISO 15197:2013。
采标中文名称:体外诊断检验系统 血糖监测系统在管理糖尿病中进行自我测试的要求。