行业标准《医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南》由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 、北京国医械华光认证有限公司 。
主要起草人 张明珠 、陈志刚等 。
备案号:18292-2006。