行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0287-2017
发布日期: 2017-01-19
实施日期: 2017-05-01
全部代替标准: YY/T 0287-2003

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.01 医疗设备综合

归口单位

全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：60778-2018。

备案公告： 2018年第1号。

相近标准(计划)

YY/T 0287-2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

GB/T 42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价

YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价

GB/Z 42217-2022 医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认

YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1