行业标准《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》由医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 、北京国医械华光认证有限公司 。
主要起草人 王慧芳 、陈志刚等 。
备案号：24135-2008。
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