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行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 0681.17-2019
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.080.40
11 医药卫生技术
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:83470-2021。

备案公告: 2021年第8号

适用范围

本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000 mL/min的材料。

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