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行业标准《骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1934—2025
发布日期: 2025-02-26
实施日期: 2026-03-01

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：99127-2025。

备案公告： 2025年第3号。

适用范围

本文件规定了骨科植入物及骨科手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于骨科植入物及手术器械。

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