行业标准《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求》，主管部门为国家药监局。
备案号：81499-2021。
备案公告： 2021年第3号 。
本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。
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