国家标准计划《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国人民解放军总医院第四医学中心 、辽宁省医疗器械检验检测院 、湖北省医疗器械质量监督检验研究院 、上海市医疗器械检验研究院 、骨圣元化机器人(深圳)有限公司 、美敦力（上海）管理有限公司 、北京天智航医疗科技股份有限公司 、重庆博仕康科技有限公司 、北京和华瑞博医疗科技有限公司 、强生（上海）医疗器械有限公司 、史赛克（北京）医疗器械有限公司 、华科精准（北京）医疗设备股份有限公司 、重庆市药品技术审评查验中心 、北京中医药大学第三附属医院 。

主要起草人 孟祥峰 、杨辰旭 、王晶 、张立海 、张龙达 、白鸽 、张佳楠 、宋士安 、李露 、徐进 、夏桂锋 、张洪芳 、吴琼 、张海明 、刘文博 、郭绮 、陈兆军 。