行业标准《脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法》，主管部门为国家药监局。
备案号：86965-2022。
备案公告： 2022年第9号 。
本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。
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