行业标准 - 全国标准信息公共服务平台

行业标准《脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1864-2022
发布日期: 2022-08-17
实施日期: 2023-09-01
全部代替标准: /

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：86965-2022。

备案公告： 2022年第9号。

适用范围

本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。

相近标准(计划)

YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法

YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉

YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第4部分：金属脊柱棒

YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法

20204912-T-469 人-系统交互工效学电子视觉显示工效学要求及测评

YY/T 0509-2009 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法

YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备09001239号-6