行业标准《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》，主管部门为国家药监局。
备案号：90620-2023。
备案公告： 2023年第9号 。
本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备（以下简称骨科手术导航设备）的技术要求，描述相应的试验方法。本文件适用于骨科手术（如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等）导航设备。
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