国家标准计划《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行 。 拟实施日期：发布后24个月正式实施。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 。

主要起草人 赵扬 、岑建 、陶华 、张君 、敬松文 、张亮 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-4:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求。