国家标准《医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 。
主要起草人 徐超 、岑建 、魏燕 、陶华 、黄伟财 、顾燕华 。
GB 9706.27-2005 (全部代替)
GB 9706.224-2021 现行
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.20 输血、输液和注射设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-24:2012。
采标中文名称:医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求。