国家标准计划《医用电气设备 第2-85部分：脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行 。

主要起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、威高（苏州）医疗科技有限公司 、中科搏康（北京）医疗器械有限公司 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-85:2021。

采标中文名称:医用电气设备 第2-85部分：脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求。