国家标准计划《医用电气设备 第2-85部分：脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行 。 拟实施日期：发布后36个月正式实施。

主要起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、威高（苏州）医疗科技有限公司 、中科搏锐（北京）医疗器械有限公司 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、广东省医疗器械质量监督检验所 、深圳市理邦精密仪器股份有限公司 、苏州爱琴生物医疗电子有限公司 。

主要起草人 陶华 、张君 、包晓江 、孙智 、梅新明 、闻祎韡 、张鑫 、王占硕 、张钰 、陈勇强 、李岳 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-85:2021。

采标中文名称:医用电气设备 第2-85部分：脑组织血氧设备的基本安全和基本性能专用要求。