行业标准《医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.60 治疗设备 |
备案号:81836-2021。
备案公告: 2021年第4号 。
本标准规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能,该类设备是医用电气设备。本标准适用于医用毯、垫或床垫式加热设备,包括预期用于预热床的加热设备。本标准不适用于:预期用于物理治疗的加热设备;婴儿辐射保暖台;婴儿培养箱;运输培养箱;降温设备。