行业标准《医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。

备案号：81833-2021。

备案公告： 2021年第4号 。

本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注：肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备：用于植入的或与被植入电极连接的设备；用于脑刺激用的设备（如电痉挛治疗设备）；用于神经病学研究的设备；外部心脏起搏器；用于诱发反应诊断的设备；用于肌电图的设备；心脏除颤设备。