国家标准计划《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法》由 TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。
主要起草单位 济南鑫贝西生物技术有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司 、3M中国有限公司 、新乡市华西卫材有限公司 、中关村国际医药检验认证科技有限公司 。
主要起草人 袁文虎 、冯珊 、刘金红 、荣怀苹 、崔文波 、刘新成 、贠勇 、苏裕心 、赵帅帅 、林曼婷 。
20221310-T-464 正在批准
| 11 医药卫生技术 |
| 11.080 消毒和灭菌 |
| 11.080.01 消毒和灭菌综合 |
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-8:2021。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法。
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