国家标准《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物》 由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、3M中国有限公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 。

主要起草人 范雅文 、黄靖雄 、王洪敏 、胡相华 、黄鸿新 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11140-5:2007。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物。