国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、山东博科消毒设备有限公司 、宁波甬安医疗器械制造有限公司 、中国医学科学院北京协和医院 。
主要起草人 田友昊 、崔娉婷 、钟静 、王加强 、梁泽鑫 、苗晓琳 、赵帅帅 、张青 、袁文虎 、张明兆 。
GB 18281.3-2015 (全部代替)
GB/T 18281.3-2024 即将实施
11 医药卫生技术 |
11.080 消毒和灭菌 |
11.080.01 消毒和灭菌综合 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-3:2017。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物。