国家标准《医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统》 由464（国家药监局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司 、山东新华医疗器械股份有限公司 。

主要起草人 卢文娟 、卢忠 、袁秦 、胡相华 、吕连生 、王久儒 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11140-3:2007。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统。