国家标准《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物》 由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东博科消毒设备有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 、山东新华医疗器械股份有限公司 。
主要起草人 袁文虎 、邓沙 、张英侠 、李仕宁 、徐永光 、刘衡 、王珍 、许于春 、王加强 、林鸿宁 。
GB 18281.4-2015 (全部代替)
GB/T 18281.4-2024 即将实施
11 医药卫生技术 |
11.080 消毒和灭菌 |
11.080.01 消毒和灭菌综合 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-4:2017。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物。