国家标准计划《医疗保健产品灭菌 术语》由 TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后8个月正式实施。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、上海金鹏源辐照技术有限公司 、广州阳普医疗科技股份有限公司 、倍力曼医疗设备(上海)有限公司 。
主要起草人 冯丹茜 、陈强 、徐星岗 、徐伟雄 、黄鸿新 。
GB/T 19971-2005 (全部代替)
20101574-T-464 已发布
| 11 医药卫生技术 |
| 11.080 消毒和灭菌 |
| 11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 11139:2006。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 术语。