国家标准 - 全国标准信息公共服务平台

国家标准《医疗保健产品灭菌术语汇编》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位广东医疗器械质量检测中心。

主要起草人冯丹茜。

目录

标准状态

当前标准

GB/T 19971-2005 废止

医疗保健产品灭菌术语汇编

被以下标准替代

GB/T 19971-2015 （全部代替）

医疗保健产品灭菌术语

基础信息

标准号: GB/T 19971-2005
发布日期: 2005-11-04
实施日期: 2006-04-01
废止日期: 2016-09-01

标准类别: 基础
中国标准分类号: C47
归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门: 国家药监局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 11139:2001。

采标中文名称:。

起草单位

广东医疗器械质量检测中心

起草人

相近标准(计划)

20221311-T-464 医疗保健产品灭菌灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语

GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌术语

20231478-T-464 医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量

YY/T 1464-2022 医疗保健产品灭菌低温蒸汽甲醛医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求

20240634-Q-464 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

20221307-T-464 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则

20231807-T-464 医疗保健产品灭菌低温汽化过氧化氢医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

20221306-T-464 医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备

20221301-T-464 医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分：湿热灭菌用生物指示物

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1