国家标准计划《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》由 469（国家标准委）组织起草，委托TC356（全国制药装备标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 中国制药装备行业协会 、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司 、中国医药集团重庆医药设计院 、上海远东制药机械有限公司 、上海天祥健台制药机械有限公司 。

主要起草人 郑国珍 、吴霞 、石青 、孙金莲等 。