国家标准《制药机械（设备）验证导则》 由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 上海天祥健台制药机械有限公司 、中国制药装备行业协会 、上海新先锋药业有限公司 、上海远东制药机械有限公司 、上海理工大学 。

主要起草人 陈露真 、田耀华 、高云维 、陈岚 、李华强等 。