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国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心中国食品药品检定研究院

主要起草人 王昕孙立魁韩倩倩王涵褚祥宇许晶

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB/T 16886.11-2021
发布日期
2021-11-26
实施日期
2022-12-01
全部代替标准
GB/T 16886.11-2011
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.20
11 医药卫生技术
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 16886.11-2011

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-11:2017。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验。

起草单位

起草人

王昕
孙立魁
褚祥宇
许晶
韩倩倩
王涵

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