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行业标准《口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0127.5-2014
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01
全部代替标准: YY/T 0127.5-1999

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

11 医药卫生技术

11.060 牙科

11.060.10 牙科材料

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：85854-2022。

备案公告： 2022年第4号。

适用范围

本标准适用于评价在室温或在应用条件下具有明显挥发性的口腔医疗器械或其成分的吸入毒性。本标准规定了口腔医疗器械的吸入毒性试验方法。

相近标准(计划)

YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法－吸入毒性试验

YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验

YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

YY/T 0127.19—2023 口腔医疗器械生物学评价第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验

YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径

YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验

YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

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