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行业标准《口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0127.18-2016
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2017-01-01

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

11 医药卫生技术

11.060 牙科

11.060.10 牙科材料

归口单位

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：60266-2017。

备案公告： 2017年第12号。

适用范围

本标准规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本标准适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。

相近标准(计划)

YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验

YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验

YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验

YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

YY/T 0127.19—2023 口腔医疗器械生物学评价第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验

YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径

YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）

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