国家标准《医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南》 由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、北京吉卡意科技有限公司 、北京市医疗器械检验所 。

主要起草人 胡昌明 、钱英杰 、刘培 、黄鸿新 、黄秀莲 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15582:2008。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南。