行业标准《蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司等 。

主要起草人 胡昌明 、吕连生等 。

备案号：41993-2013。

备案公告： 2013年第12号 。