国家标准《医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心 。
GB/T 16886.5-1997 (全部代替)
GB/T 16886.5-2003 废止
GB/T 16886.5-2017 (全部代替)
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.01 医疗设备综合 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-5:1999。
采标中文名称:。