国家标准《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 国家医药管理局医药高分子产品质量检测中心 。
GB/T 16886.3-1997 废止
GB/T 16886.3-2008 （全部代替）
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-3:1992。
采标中文名称:。
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