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国家标准《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC1(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会)执行 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等

主要起草人 姚志修孙建文宋铎等

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 12417-1990 (部分代替)

外科金属植入物通用技术条件
当前标准

GB/T 12417.2-2008 现行

无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求
修订计划

20221586-T-464 正在批准

无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分:关节置换植入器械特殊要求

基础信息

标准号
GB/T 12417.2-2008
发布日期
2008-12-15
实施日期
2010-02-01
部分代替标准
GB 12417-1990,
标准类别
基础
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会
主管部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 21534:2002。

采标中文名称:无源外科植入物 关节置换植入物 特殊要求。

起草单位

起草人

姚志修
孙建文
宋铎

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