行业标准《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求》,主管部门为国家药监局。
备案号:81500-2021。
备案公告: 2021年第3号 。
本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。