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行业标准《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY 0341.2-2020
发布日期
2020-09-27
实施日期
2022-06-01
全部代替标准
YY 0341-2009
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:81500-2021。

备案公告: 2021年第3号

适用范围

本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

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