行业标准《采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法》,主管部门为国家药监局。
备案号:102802-2025。
备案公告: 2025年第12号 。
本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备的总结性可用性测试方法。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备。