国家标准计划《采用机器人技术的辅助手术设备模块化 第1部分：通用要求》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国人民解放军总医院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国食品药品检定研究院 、中国科学院深圳先进技术研究院 、上海市医疗器械检验研究院 、山东大学 、深圳技术大学 、北京理工大学 、上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 、直观复星医疗器械技术（上海）有限公司 、美敦力（上海）管理有限公司 、史赛克（北京）医疗器械有限公司 、北京天智航医疗科技股份有限公司 、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司 、北京铸正机器人有限公司 、武汉联影智融医疗科技有限公司 。