国家标准计划《采用机器人技术的辅助手术设备模块化 第1部分：通用要求》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国人民解放军总医院 、中国食品药品检定研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国科学院深圳先进技术研究院 、北京天智航医疗科技股份有限公司 、深圳安科高技术股份有限公司 、苏州大学 、上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司 、哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、深圳技术大学 、元化智能科技（深圳）有限公司 、北京理工大学 、武汉联影智融医疗科技有限公司 、北京市医疗器械检验研究院 、美敦力（上海）管理有限公司 、史赛克（北京）医疗器械有限公司 、北京铸正机器人有限公司 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、通标标准技术服务（上海）有限公司 、直观复星医疗器械技术（上海）有限公司 、山东大学 、北京科技大学 、天津大学 。

主要起草人 张立海 、孟祥峰 、杨鹏飞 、李澍 、张朋 、张虹淼 、胡颖 、匡绍龙 、王晶 、王宇 、张维军 、张攻孜 、金路凯 、肖霄 、李静雯 、李立焯 、尹勇 、张克 、柯贤锋 、王涛 、汤春雅 、郑红英 、李建民 、李长胜 、张建华 、胡磊 、杜付鑫 、杜志江 、段星光 、张书威 、王琼 、张雪 、季旭全 。