行业标准《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统》,主管部门为国家药监局。
备案号:96300-2024。
备案公告: 2024年第10号 。
本文件规定了采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统的技术要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统,以及通过交互条件和接口条件有连接的机器人手术器械。本文件不适用于腹腔内窥镜单孔手术系统。