国家标准计划《采用机器人技术的医用电气设备 术语和分类》由 464（国家药监局）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国食品药品检定研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、上海市医疗器械检验研究院 、天津大学 、北京术锐机器人股份有限公司 、苏州大学 、广东加华美认证有限公司 、中国人民解放军总医院 、深圳技术大学 、直观复星医疗器械技术（上海）有限公司 。