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国家标准计划《采用机器人技术的医用电气设备 术语和分类》由 464(国家药监局)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 中国药品检定研究院 、中国人民解放军总医院 、哈尔滨工业大学 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 、北京术锐机器人股份有限公司 、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司 、广东加华美认证有限公司 、陕西省医疗器械质量检验院 、上海市医疗器械检验研究院 、天津大学 、黑龙江省药品检验研究院 、中国医学科学院北京协和医院 、深圳技术大学 、北京歌锐科技有限公司 、安徽理工大学 、北京万思医疗器械有限公司 。

主要起草人 路勇 、孟祥峰 、周洋 、董谦 、何昆仑 、付宜利 、鲍雅晴 、雍涛 、唐奥林 、张耀坤 、况朝 、杨辰旭 、王晓东 、陈惠铭 、邢元 、单超 、王维斌 、匡绍龙 、刘建勋 、李方圆 、李浩敏 。

目录

项目进度

当前标准计划

20255435-T-464 正在批准

采用机器人技术的医用电气设备 术语和分类

基础信息

计划号
20255435-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2025-10-05
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
归口单位
国家药监局
执行单位
国家药监局
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

路勇
孟祥峰
何昆仑
付宜利
唐奥林
张耀坤
王晓东
陈惠铭
王维斌
匡绍龙
李浩敏
周洋
董谦
鲍雅晴
雍涛
况朝
杨辰旭
邢元
单超
刘建勋
李方圆

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