国家标准计划《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 。
GB/T 29791.3-2013 （全部代替）
20252854-T-464 正在征求意见
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
| 11.100.10 体外诊断测试系统 |
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-3:2022。
采标中文名称:体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器。
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