国家标准计划《一次性使用人体非血液样本采集容器》由 TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院等 。
20243211-T-464 正在起草
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 6717:2021。
采标中文名称:体外诊断医疗器械——一次性使用人体非血液样本采集容器。