地方标准《制药企业质量控制 微生物实验室消毒灭菌技术要求》由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。

主要起草单位 山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院） 、山西锦烁生物医药科技有限公司 。

主要起草人 曲萍 、张倩 、刘建军 、崔小芳 、张璇 、甘雨鑫 、成晓英 、李鹏飞 、田小鹏 、雷岚芬 、武瑞杰 、邓自新 、罗晋萍 、王春芳 。

备案号：125449-2025。

本文件适用于制药企业微生物实验室的消毒灭菌。