地方标准《制药企业质量控制 菌种保存使用技术要求》由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。

主要起草单位 山西锦烁生物医药科技有限公司 、山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院） 。

主要起草人 邢瑶瑶 、曲萍 、牛伟平 、武瑞杰 、薛跃丽 、甘雨鑫 、崔小芳 、李鹏飞 、田小鹏 、雷岚芬 、邓自新 、薛京佩 、罗晋萍 、赵春燕 、贺桥伟 。

备案号：125447-2025。

本文件适用于制药企业菌种的保存和使用。