国家标准计划《实验动物 质量控制要求》由 TC281（全国实验动物标准化技术委员会）归口 ，主管部门为科技部。

主要起草单位 中国医学科学院医学实验动物研究所 、军事医学科学院实验动物中心 、中国食品药品检定研究院 、军事医学科学院实验仪器厂 、北京华阜康生物科技股份有限公司 、首都医科大学 。

本标准规定了实验动物的质量控制要求，内容涵盖了实验动物自生产、运输、使用整个过程的质量控制，涉及实验动物机构管理、人员素质、设施运行、饲养设备、种源控制、繁殖生产、质量检测、包装运输、防疫治疗和使用过程等方面。适用于实验动物生产、繁育、使用和质量检测机构。 标准化的实验动物是指在一定的饲养环境条件下，对动物本身携带的微生物得到控制，其遗传背景明确，符合一定等级标准要求的实验动物。使用标准的实验动物可排除因实验动物在遗传上的不均匀引起的个体反应的不一致和因实验动物本身所携带的细菌、病毒、寄生虫和潜在疾病对实验结果的影响，使实验结果正确、可靠、有规律。

2003DIA7J033 国家科技部科技支撑计划项目基础专项资金《实验动物质量保障体系的研究》