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国家标准《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口上报及执行 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 北京市医疗器械检验所

主要起草人 杨宗兵康娟贺学英王会如

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB/T 19702-2021
发布日期
2021-03-09
实施日期
2022-04-01
全部代替标准
GB/T 19702-2005
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

代替以下标准

全部代替 GB/T 19702-2005

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15193:2009。

采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求。

起草单位

起草人

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