行业标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
主要起草单位 北京市医疗器械检验所 。
主要起草人 曾宁 、韩晓鹏等 。
备案号:24125-2008。