国家标准《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。
被 GB/T 19702-2021 GB/T 19702-2021 全部代替
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15193:2002。
采标中文名称:。