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行业标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0648-2025
发布日期: 2025-09-15
实施日期: 2026-11-01
全部代替标准: YY 0648—2008

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

11 医药卫生技术

11.100 实验室医学

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：102549-2025。

备案公告： 2025年第11号。

适用范围

本文件适用于预期用作体外诊断（IVD）医用目的的设备，包括自测体外诊断医用目的的设备。

相近标准(计划)

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